重大突破 又一NGS体外诊断产物被FDA核准

2017-12-01 1631次 市场部

2017年11月16日,美国食物和药物管理局(FDA)颁布发表核准MSK-IMPACT™产物用于多肿瘤的多基因检测。

 

昔日,FDA又核准一NGS检测产物——FoundationOne CDx(F1CDx)。

 

金沙娱乐官网网址其可检测在任何实体瘤中发作的基因突变,大夫能够操纵这些信息按照专业指南用于医治癌症患者。另外,它还能够作为陪伴诊断,用于审定能够从某些FDA核准的癌症医治计划中受益的患者(如非小细胞肺癌,黑色素瘤,乳腺癌,结直肠癌或卵巢癌等)。主要的是,金沙娱乐官网网址


FDA专员Scott暗示:“得益于政策的鞭策,我们可以更快的为患者带来突破性诊断手艺,协助大夫量身定制癌症医治计划,从而改进医治结果,低落医疗本钱。Foundation Medicine的这一精准诊断计划获批上市,等待它能为患者带来更多医疗信息,协助他们找到最适宜的医治计划。”


金沙娱乐官网网址


blob.png

云安康自立研发的565基因panel是基于高通量测序平台针对实体瘤相干基因停止检测的产物,可一次性同时检测突变、插入缺失、重排、拷贝数扩增及MSI成果,协助大夫停止靶向、免疫医治、结合用药及化疗的挑选。在panel设想方面,云安康565基因panel分离肿瘤突变信息,以及免疫通路相干基因,对565个基因局部外显子和部门内含子停止笼盖,并可对20条肿瘤相干旌旗灯号通路停止阐发和富集,从而指点旌旗灯号通路垂直抑止和程度抑止的精准用药,对肿瘤突变负荷评价(TMB)进而猜测免疫医治结果,从而制止昂扬的医治用度和副作用承担。

编纂:阿星